COVID-19 နှင့် Influenza A/B အမြန်စမ်းသပ်ကိရိယာ

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

COVID-19 နှင့် Influenza A/B Rapid Test Kit သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူမှ စုဆောင်းထားသော nasopharyngeal swab နှင့် oropharyngeal swab တို့တွင် SARS-CoV-2၊ influenza A နှင့် influenza B antigens တို့ကို တစ်ပြိုင်နက်တည်း လျင်မြန်သော vitro အရည်အသွေးရှာဖွေတွေ့ရှိမှုနှင့် ကွဲပြားမှုအတွက် ရည်ရွယ်သည့် immunochromatographic တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူမှ COVID-19 နှင့်ကိုက်ညီသောအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုသံသယရှိသူများမှ။COVID-19 နှင့် တုပ်ကွေးကြောင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှု၏ လက်တွေ့လက္ခဏာများနှင့် ရောဂါလက္ခဏာများသည် ဆင်တူနိုင်ပါသည်။

SARS-CoV-2၊ influenza A နှင့် influenza B antigens များသည် ပြင်းထန်သော ကူးစက်မှုအဆင့်တွင် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းနမူနာများတွင် ယေဘုယျအားဖြင့် တွေ့ရှိနိုင်သည်။အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များသည် တက်ကြွသောကူးစက်မှုကို ညွှန်ပြသော်လည်း ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားကူးစက်မှု သို့မဟုတ် စမ်းသပ်မှုမှမတွေ့နိုင်သော အခြားရောဂါပိုးများနှင့် ပူးတွဲကူးစက်ခြင်းကို တားမြစ်ထားခြင်းမရှိပါ။လူနာ၏ကူးစက်မှုအခြေအနေကိုဆုံးဖြတ်ရန် လူနာမှတ်တမ်းနှင့် အခြားရောဂါရှာဖွေရေးအချက်အလက်များနှင့် လက်တွေ့ဆက်စပ်မှု လိုအပ်ပါသည်။တွေ့ရှိရသော အေးဂျင့်သည် ရောဂါဖြစ်စေသည့် တိကျသေချာသော အကြောင်းရင်းမဟုတ်ပေ။အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များသည် SARS-CoV-2၊ influenza A၊ နှင့်/သို့မဟုတ် influenza B ကူးစက်မှုကို ဟန့်တားထားခြင်းမရှိသည့်အပြင် ရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ ကုသခြင်း သို့မဟုတ် အခြားလူနာစီမံခန့်ခွဲမှုဆုံးဖြတ်ချက်များအတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် အသုံးမပြုသင့်ပါ။အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လေ့လာတွေ့ရှိချက်များ၊ လူနာမှတ်တမ်းနှင့်/သို့မဟုတ် ကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ အချက်အလက်များနှင့် ပေါင်းစပ်ရပါမည်။


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ကုန်ပစ္စည်း တံဆိပ်များ

စာမူ

COVID-19 နှင့် Influenza A/B Rapid Test Kit သည် SARS-CoV-2 နှင့် Influenza A နှင့် B တို့၏ nasopharyngeal swab နှင့် oropharyngeal swab နမူနာများမှ SARS-CoV-2 နှင့် Influenza A နှင့် B တို့ကို ဆုံးဖြတ်ရန်အတွက် အရည်အသွေးကောင်းမွန်သော immunochromatographic assay ၏နိယာမအပေါ် အခြေခံထားသည်။ ) COVID-19 နှင့်/သို့မဟုတ် Influenza A နှင့်/သို့မဟုတ် Influenza B သံသယလူနာများမှ။

Strip 'COVID-19 Ag' တွင် စမ်းသပ်လိုင်း (T line) ရှိ မောက်စ်ဆန့်ကျင်ရေး SARS-CoV-2 ပဋိပစ္စည်းများနှင့် ကြိုတင်ဖုံးအုပ်ထားသော နိုက်ထရိုဆဲလ်လူလို အမြှေးပါး နှင့် ထိန်းချုပ်လိုင်း (C လိုင်း) ရှိ ဆိတ်ဆန့်ကျင်ဘက် ကြွက်ဆန့်ကျင်ရေး ပဋိပစ္စည်းများ ပါဝင်သည်။conjugate pad ကို ရွှေတံဆိပ်ဖြင့် ဖြန်းထားသော ဖြေရှင်းချက် (mouse monoclonal antibodies anti-SARS-CoV-2)။Strip 'Flu A+B' တွင် 'A' လိုင်းရှိ mouse anti-Influenza A antibodies ဖြင့် ကြိုတင်ဖုံးအုပ်ထားသော nitrocellulose အမြှေးပါးတစ်ခု၊ 'B' လိုင်းပေါ်ရှိ mouse anti-Influenza B ပဋိပစ္စည်းများနှင့် ဆိတ်များတွင် ကြွက်ဆန့်ကျင်ရေး polyclonal antibodies ပါရှိပါသည်။ control line (C line)။conjugate pad ကို ရွှေတံဆိပ်ဖြင့် ဖြန်းပေးသည် (mouse monoclonal antibodies တုပ်ကွေး A နှင့် B ဆန့်ကျင်ရေး)

နမူနာသည် SARS-CoV-2 အပြုသဘောဆောင်ပါက၊ နမူနာ၏ antigens များသည် ရွှေတံဆိပ်တပ်ထားသော anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies များနှင့် ယခင်က conjugate pad ပေါ်ရှိ အခြောက်ခံထားသော Strip 'COVID-19 Ag' တွင် ဓာတ်ပြုပါသည်။ .ထို့နောက် အမြှေးပါးပေါ်တွင် ဖမ်းယူထားသော အရောအနှောများကို ကြိုတင် coated SARS-CoV-2 monoclonal antibodies များနှင့် အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်ကို ညွှန်ပြသော အကွက်များတွင် အနီရောင်မျဉ်းကို မြင်ရပါမည်။

နမူနာသည် Influenza A နှင့်/သို့မဟုတ် B positive ဖြစ်ပါက၊ နမူနာ၏ antigens များသည် ယခင်က အခြောက်ခံထားသော Strip 'Flu A+B' ရှိ ရွှေတံဆိပ်တပ်ထားသော anti-Influenza A နှင့်/သို့မဟုတ် monoclonal antibodies များနှင့် ဓာတ်ပြုပါသည်။ conjugate pad ။ထို့နောက် အမြှေးပါးပေါ်တွင် ဖမ်းယူထားသော အရောအနှောများကို Influenza A နှင့်/သို့မဟုတ် B monoclonal antibodies များဖြင့် ဖမ်းယူထားပြီး အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်ကို ညွှန်ပြသော ၎င်းတို့၏ သက်ဆိုင်ရာမျဉ်းများတွင် အနီရောင်မျဉ်းကို မြင်ရပါမည်။

နမူနာသည် အနုတ်လက္ခဏာဖြစ်နေပါက၊ SARS-CoV-2 သို့မဟုတ် Influenza A သို့မဟုတ် Influenza B antigens များမရှိခြင်း သို့မဟုတ် ၎င်းတွင် antigens များသည် အနီရောင်မျဉ်းများမပေါ်နိုင်သည့် ကန့်သတ်ချက် (LoD) အောက်တွင် အာရုံစူးစိုက်မှုရှိနေနိုင်သည်။နမူနာသည် အပြုသဘောဆောင်သည်ဖြစ်စေ မရှိသည်ဖြစ်စေ မျဉ်းကြောင်း 2 ခုတွင်၊ C လိုင်းများသည် အမြဲတမ်းပေါ်လာမည်ဖြစ်သည်။ဤအစိမ်းရောင်လိုင်းများရှိနေခြင်းမှာ- 1) လုံလောက်သောပမာဏကိုထည့်သွင်းထားကြောင်းအတည်ပြုခြင်း၊ 2) သင့်လျော်သောစီးဆင်းမှုကိုရရှိပြီး 3) စက်ကိရိယာအတွက်အတွင်းပိုင်းထိန်းချုပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။

ထုတ်ကုန်အင်္ဂါရပ်များ

ထိရောက်မှု- 3 in 1 စမ်းသပ်မှု

မြန်ဆန်သောရလဒ်များ- 15 မိနစ်အတွင်းစမ်းသပ်မှုရလဒ်များ

ယုံကြည်စိတ်ချရသော၊ မြင့်မားသောစွမ်းဆောင်ရည်

အဆင်ပြေသည်- ရိုးရှင်းသောလည်ပတ်မှု၊ စက်ကိရိယာမလိုအပ်ပါ။

ရိုးရှင်းသောသိုလှောင်မှု- အခန်းအပူချိန်

ကုန်ပစ္စည်းသတ်မှတ်ချက်

စာမူ Chromatographic immunoassay
ပုံစံ ကက်ဆက်
လက်မှတ် CE
နမူနာ Nasal swab / Nasopharyngeal swab / Oropharyngeal swab
သတ်မှတ်ချက် 20T/40T
သိုလှောင်မှုအပူချိန် 4-30 ℃
စင်ဘဝ ၁၈ လ

မှာယူခြင်းဆိုင်ရာ အချက်အလက်

ထုတ်ကုန်အမည် အထုပ် နမူနာ
COVID-19 နှင့် Influenza A/B အမြန်စမ်းသပ်ကိရိယာ 20T/40T Nasal swab / Nasopharyngeal swab / Oropharyngeal swab

  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု:

  • ဆက်စပ်ထုတ်ကုန်များ