Covid-19 ကပ်ရောဂါ၏ ပုံမှန်ပြန်လည်ထူထောင်ရေး နောက်ခံအောက်တွင် Covid-19 antigen ထုတ်ကုန်များအတွက် ပြည်ပဝယ်လိုအားသည် ယခင် အရေးပေါ်ဝယ်လိုအားမှ ပုံမှန်ဝယ်လိုအားသို့ ပြောင်းလဲသွားခဲ့ပြီး စျေးကွက်မှာ ကျယ်ပြန့်နေဆဲဖြစ်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့အားလုံးသိကြသည့်အတိုင်း၊ Covid-19 antigen ထုတ်ကုန်များအတွက် EU ၏ဝင်ရောက်ခွင့်လိုအပ်ချက်များသည် အလွန်မြင့်မားပြီး EU ကျန်းမာရေးဘေးကင်းရေးကော်မတီ HSC Common List (EU General White List) သည် လက်ရှိတွင် EU တွင် တရားဝင်ခွင့်ပြုချက်အရှိဆုံး antigen ဆိုင်ရာ ဓါတ်ခွဲပစ္စည်းစာရင်းဖြစ်သည်။ဥရောပသမဂ္ဂမှတရားဝင်အတည်ပြုထားသည့် Common List တွင်ဝင်ရောက်နိုင်ခြင်းကြောင့်ထုတ်ကုန်၏အရည်အသွေးကိုဥရောပသမဂ္ဂမှအသိအမှတ်ပြုကြောင်းသက်သေပြနိုင်သည်။
လက်ရှိတွင်၊ HSC Common List (EU General White List) ရှိ ထုတ်ကုန်များကို အမျိုးအစား နှစ်မျိုးခွဲထားသည်- အလားအလာရှိသော လက်တွေ့စမ်းသပ်လေ့လာမှုများမှတစ်ဆင့် ၎င်းတို့သည် Category A စာရင်းသို့ ဝင်ရောက်မည်ဖြစ်သည်။နောက်ကြောင်းပြန်လက်တွေ့စမ်းသပ်လေ့လာမှုများမှတဆင့်၊ ၎င်းသည် Category B စာရင်းထဲသို့ဝင်လိမ့်မည်။
Class A နှင့် B ထုတ်လုပ်သူနှစ်ဦးစလုံးမှ ဓါတ်ခွဲစမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို COVID-19 စစ်ဆေးမှုရလဒ်များ၏ အီလက်ထရွန်နစ်လက်မှတ်များထုတ်ပေးရန်အတွက် အသုံးပြုသော်လည်း EU အဖွဲ့ဝင်နိုင်ငံများသည် Class B ထုတ်လုပ်သူများထက် Class A ထုတ်လုပ်သူများ၏ ဓာတ်ပစ္စည်းများ၏ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို အသိအမှတ်ပြုရန် အလားအလာပိုများပါသည်။
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit သည် HSC ဘုံစာရင်းအမျိုးအစား A စာရင်းသို့ အောင်မြင်စွာဝင်ရောက်ခဲ့ပြီး၊ ၎င်းသည် ပစ္စည်းကိရိယာသည် ကောင်းမွန်သောစွမ်းဆောင်ရည်ရှိကြောင်းပြသသည်။
လက်ရှိတွင် Beijing Beier သည် Covid-19 ရောဂါရှာဖွေစစ်ဆေးခြင်းအတွက် ထုတ်ကုန်များစွာကို တီထွင်ခဲ့ပြီး CE မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို ရယူခဲ့သည်။
| 1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit |
| 2 | COVID-19 နှင့် Influenza A/B အမြန်စမ်းသပ်ကိရိယာ |
| 3 | 2019-New Coronavirus IgM/IgG Rapid Test Cassette (WB/S/P) |
| 4 | 2019-New Coronavirus IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) |
| 5 | 2019-New Coronavirus Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal gold) |
| 6 | SARS-CoV-2 Antibody IgM စမ်းသပ်ကိရိယာ (ELISA) |
| 7 | SARS-CoV-2 Antibody IgG စမ်းသပ်ကိရိယာ (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) |
စာတိုက်အချိန်- ဒီဇင်ဘာ-၀၉-၂၀၂၂